發(fā)力體外診斷，邁瑞醫(yī)療闖出國際新藍海

隨著居民生活水平和健康意識的提高，醫(yī)療器械產(chǎn)品市場需求持續(xù)增長，中國醫(yī)療器械市場正式進入新時代，國內(nèi)醫(yī)療新基建將持續(xù)加碼，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局勢在必行。同時，面對數(shù)千億美元的全球醫(yī)療器械市場，中國企業(yè)的競爭力正在逐漸顯現(xiàn)。

4月27日晚，邁瑞醫(yī)療發(fā)布了2022年的財務(wù)報告。年報顯示，2022年全年邁瑞醫(yī)療營業(yè)收入達到303.66億元，同比增長20.17%；歸母凈利潤96.07億元，同比增長20.07%。

過去5年，邁瑞醫(yī)療的營收、凈利潤翻了一番有余，比起短期的爆發(fā)式增長，其長期穩(wěn)定的快速增長和自主創(chuàng)新的意識、積極進取的步伐，以及對長期價值的堅定追求，已在國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)完成了從跟隨者到挑戰(zhàn)者、再到引領(lǐng)者的蛻變。

一、速度初現(xiàn)：IVD業(yè)務(wù)表現(xiàn)亮眼

眾所周知，醫(yī)療器械行業(yè)是一個龐大的賽道，細分領(lǐng)域繁多。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）曾把1700多種器械按醫(yī)學(xué)專業(yè)用途分為16類，市場上大致可分為醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、體外診斷（IVD）等類別。

邁瑞醫(yī)療主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營銷及服務(wù)，主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像，擁有國內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線，以安全、高效、易用的“一站式”產(chǎn)品和IT解決方案滿足臨床需求。

最新財報顯示，2022年，在生命信息與支持領(lǐng)域，邁瑞醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入134.01億元，占總收入比重的44.13%，同比增長20.15%；其中種子業(yè)務(wù)微創(chuàng)外科增長超過60%。

一方面，這得益于國內(nèi)醫(yī)療新基建的開展。另一方面，邁瑞醫(yī)療的產(chǎn)品競爭力已達到了世界一流水平，相關(guān)業(yè)務(wù)加速開拓海外市場，滲透高端客戶群。2022年，邁瑞醫(yī)療在美國市場實現(xiàn)了重大高端客戶群突破，拉動美國業(yè)務(wù)全年實現(xiàn)了高速增長。

醫(yī)學(xué)影像業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入64.64億元，同比增長19.14%。其中，全新高端超聲R系列和全新中高端超聲I系列迅速上量推動了海內(nèi)外高端客戶群的突破，2022全年超聲增長超過20%，帶動醫(yī)學(xué)影像業(yè)務(wù)實現(xiàn)快速增長。

最值得注意的是體外診斷領(lǐng)域，在去年國內(nèi)試劑消耗在受到常規(guī)門急診量、體檢量、手術(shù)量下降等因素的影響下，邁瑞醫(yī)療通過加大儀器和流水線的裝機，以及加速滲透海外中大樣本量客戶，仍然能夠?qū)崿F(xiàn)快速增長。

2022年，邁瑞醫(yī)療IVD體外診斷業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收102.56億元，占總收入比重為33.77%，同比增長21.39%，在三大業(yè)務(wù)中增速最快。其中，化學(xué)發(fā)光增長近30%。

體外診斷領(lǐng)域，化學(xué)發(fā)光是主流技術(shù)，此前大部分被外企主導(dǎo)。但近年來，以邁瑞醫(yī)療為代表的國內(nèi)巨頭正在崛起，不斷升級產(chǎn)品性能。而為了優(yōu)化全球產(chǎn)業(yè)鏈的布局，其還收購了行業(yè)上游原料公司Hytest（海肽生物）。

尤其重要的是，目前，成為全球化發(fā)展的醫(yī)療器械公司已成為邁瑞醫(yī)療明確的戰(zhàn)略目標，而體外診斷業(yè)務(wù)的國際化拓展則是實現(xiàn)這一目標的重要任務(wù)。

通過這幾年來在海外市場的營銷、物流供應(yīng)、生產(chǎn)制造、臨床支持、IT服務(wù)等本地平臺化能力的建設(shè)，邁瑞醫(yī)療海外中大樣本量實驗室的滲透顯著加速。

比如，在全球排名前五、拉美排名第一的連鎖實驗室巴西達薩集團，邁瑞醫(yī)療的產(chǎn)品實現(xiàn)持續(xù)突破裝機；在波蘭第一大私立連鎖實驗室戴爾諾斯帝卡，邁瑞在首臺裝機后邀請其他分支參觀討論，還成功實現(xiàn)了橫向的連續(xù)突破；在泰國，邁瑞與排名前二的私立醫(yī)院集團藍康恒簽訂了戰(zhàn)略合作關(guān)系，使得產(chǎn)品在其旗下的醫(yī)院實現(xiàn)了快速裝機。

2022年，邁瑞醫(yī)療在體外診斷領(lǐng)域共突破了接近300家全新高端客戶，其中包括近70家第三方連鎖實驗室，還有超過120家已有高端客戶實現(xiàn)了更多產(chǎn)品的橫向突破其中，帶動國際體外診斷業(yè)務(wù)全年增長超過35%。2022年也成為邁瑞醫(yī)療體外診斷領(lǐng)域海外高端連鎖實驗室成批量突破的元年。

二、核心動力：研發(fā)創(chuàng)新奠定未來

要在科技含量極高的醫(yī)療器械領(lǐng)域開疆拓土，沒有核心競爭力顯然不行。為什么不論國際國內(nèi)環(huán)境如何波動，邁瑞醫(yī)療多年來始終保持業(yè)績水平穩(wěn)健增長？

邁瑞醫(yī)療從創(chuàng)立之初就堅定的走自主創(chuàng)新的發(fā)展道路，為其核心競爭力的形成奠定了根基。

長期以來，邁瑞醫(yī)療每年會將營收的10%左右投入研發(fā)，且實際金額在持續(xù)增長、研發(fā)團隊不斷壯大。2018-2022年5年時間，研發(fā)投入總額從14.20億元增長至31.91億元，翻了一倍不止。

最新的2022年財報顯示，邁瑞醫(yī)療的研發(fā)投入占同期營業(yè)收入的比重為10.51%。在持續(xù)高研發(fā)投入下，邁瑞醫(yī)療主營業(yè)務(wù)領(lǐng)域的產(chǎn)品不斷豐富，技術(shù)持續(xù)迭代，尤其是高端產(chǎn)品不斷實現(xiàn)突破，持續(xù)拓寬護城河。

目前，邁瑞已經(jīng)建立了基于全球資源配置的研發(fā)創(chuàng)新平臺，設(shè)有十大研發(fā)中心，分布在深圳、武漢、南京、北京、西安、成都、美國硅谷、美國新澤西、美國西雅圖和歐洲，協(xié)同建設(shè)起龐大的全球化研發(fā)、營銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

在國內(nèi)市場，邁瑞醫(yī)療的技術(shù)優(yōu)勢和服務(wù)水平逐步被頂級醫(yī)療機構(gòu)接受，產(chǎn)品覆蓋了中國近11萬家醫(yī)療機構(gòu)和99%以上的三甲醫(yī)院，進一步提升了產(chǎn)品滲透率。

公開數(shù)據(jù)顯示，生命信息與支持領(lǐng)域的大部分子產(chǎn)品如監(jiān)護儀、呼吸機、除顫儀、麻醉機、輸注泵、燈床塔，以及體外診斷領(lǐng)域的血球業(yè)務(wù)等市場占有率均已是國內(nèi)第一。

在國際市場，邁瑞醫(yī)療通過22年的長期市場耕耘和品牌建設(shè)，已經(jīng)奠定了堅實的客戶基礎(chǔ)和品牌影響力。2022年，監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機、血球等產(chǎn)品在全球的市場占有率已提升至市場前三。

目前，邁瑞醫(yī)療在多年的自主研發(fā)與積累之上，已經(jīng)形成了一套包括在底層技術(shù)創(chuàng)新和融合創(chuàng)新之上構(gòu)筑創(chuàng)新性的生態(tài)系統(tǒng)——“邁瑞式創(chuàng)新”。

一方面，邁瑞醫(yī)療以底層技術(shù)創(chuàng)新為引領(lǐng)，探索前沿科技，進入深水區(qū)；另一方面，基于多產(chǎn)品、多產(chǎn)線的優(yōu)勢，其緊貼臨床需求，通過多學(xué)科交叉、融合和匯聚構(gòu)建融合創(chuàng)新，從而為全球醫(yī)療機構(gòu)帶去更多的臨床價值與管理價值。

在生命信息與支持領(lǐng)域，通過展開融合創(chuàng)新，邁瑞醫(yī)療基于AI的智能人機同步技術(shù)可根據(jù)多維度呼吸波形形態(tài)特征智能識別病人自主呼吸狀態(tài)，自動配合病人呼吸節(jié)律進行通氣，提高患者人機同步性。

其中，IntelliCycle?同步增強技術(shù)應(yīng)用于重癥領(lǐng)域，已發(fā)布的SV系列重癥呼吸機搭載了該技術(shù)；EasySync?同步增強技術(shù)，應(yīng)用于無創(chuàng)通氣領(lǐng)域，公司已發(fā)布的SV70無創(chuàng)呼吸機、NB350新生兒無創(chuàng)呼吸機均搭載了該技術(shù)。

在體外診斷領(lǐng)域，基于AI技術(shù)，邁瑞醫(yī)療還研發(fā)了新一代血細胞形態(tài)學(xué)分析產(chǎn)品——全自動外周血細胞形態(tài)學(xué)分析儀，即“閱片機”。

這一產(chǎn)品的創(chuàng)新性在于，利用多景深融合技術(shù)獲取高清晰細胞圖像，相比傳統(tǒng)方法大幅提升了血細胞的識別準確率，尤其是各類異常細胞的識別準確率。根據(jù)“全國AI挑戰(zhàn)賽”上閱片機比賽的實時數(shù)據(jù)，在AI輔助下，形態(tài)學(xué)專家審核樣本平均耗時減少至少60%，極大減少了人工操作的步驟。

這樣的技術(shù)創(chuàng)新不僅填補了我國閱片機的空白，更讓產(chǎn)品具備了沖擊世界醫(yī)療器械市場的底氣。

三、未來空間：市場廣闊，增長可期

2022年，除閱片機外，邁瑞醫(yī)療在三大業(yè)務(wù)板塊均有高端產(chǎn)品不斷實現(xiàn)突破，比如在生命信息與支持領(lǐng)域推出的超聲刀、在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域推出的面陣探頭等。

截至2022年底，邁瑞醫(yī)療共申請專利8670件，其中發(fā)明專利6193件；授權(quán)專利共計3976件，其中發(fā)明專利授權(quán)1847件。

通過建立在研發(fā)能力、質(zhì)量管理、服務(wù)水平等多方面的優(yōu)勢，2022年邁瑞醫(yī)療三大業(yè)務(wù)板塊向約650家已有高端客戶實現(xiàn)了更多產(chǎn)品的橫向突破；全新高端客戶共突破約680家。

從可持續(xù)發(fā)展的角度觀察，邁瑞醫(yī)療已連續(xù)7年營收增速超過20%。而展望邁瑞未來的發(fā)展空間，從可觸及市場的角度來看，不論國際、國內(nèi)都還遠未達到行業(yè)天花板。

在國內(nèi)市場上，一方面，盡管中國已躍升成為除美國外的全球第二大市場，但由于起步較晚，現(xiàn)階段醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)普遍呈現(xiàn)“小而散”的局面，因此市場未來增長空間大、且行業(yè)集中度的提升空間也較大。

公開數(shù)據(jù)顯示，邁瑞醫(yī)療作為龍頭企業(yè)，已布局業(yè)務(wù)對應(yīng)國內(nèi)的可及市場空間為近1000億元，而2022年國內(nèi)收入約為187億元，市場占有率不足20%，距離天花板仍有相當(dāng)大的空間。

另一方面，受醫(yī)療新基建拉動的市場需求影響，未來對邁瑞醫(yī)療主營三大業(yè)務(wù)板塊均會有不同的拉升作用。截至2022年底，國內(nèi)醫(yī)療新基建待釋放的市場空間超過245億元。

在國際市場上，過去三年邁瑞醫(yī)療的全球排名分別為第43位、第36位和第32位，名次逐年提升，不斷向著全球醫(yī)療器械前列的目標推進。

雖然與全球排名前列的百年醫(yī)療器械巨頭相比，邁瑞醫(yī)療的營收水平僅有一定的差距，但憑借穩(wěn)健持續(xù)的快速增長，邁瑞醫(yī)療未來仍大有可為。

據(jù)《財富》商業(yè)觀察數(shù)據(jù)顯示，2021年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4890億美元，預(yù)計未來將以5.5%的年復(fù)合增長率增長，2025年時將會增長至超過5800億美元，2029年將達到7190億美元左右。

截至2022年底，邁瑞醫(yī)療已布局業(yè)務(wù)在國際上對應(yīng)的可及市場空間，超過了4500億元，而其國際收入約為117億元，擺在這家公司面前的是一片藍海。

不難預(yù)見，醫(yī)療器械在中國市場、國際市場均保持積極增長的趨勢下，邁瑞醫(yī)療的未來發(fā)展仍存在著巨大的增長空間。作為國內(nèi)龍頭企業(yè)，憑借完備的產(chǎn)品管線和強大的核心競爭力，其將進一步在中國醫(yī)療新基建的黃金發(fā)展期中優(yōu)先獲益。

邁瑞醫(yī)療，將開足馬力沖向更廣闊的未來全球市場。