長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)重磅產(chǎn)品舒霏敏®正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄
近日,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):“長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)”)研制開(kāi)發(fā)的重磅產(chǎn)品舒霏敏?(國(guó)藥準(zhǔn)字:H20223778,通用名:氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑,規(guī)格為每瓶120噴,每噴含鹽酸氮?斯汀137μg和丙酸氟替卡松50μg)順利通過(guò)本輪國(guó)家醫(yī)保談判,成功進(jìn)入2023版國(guó)家醫(yī)保目錄。
據(jù)公開(kāi)資料顯示,舒霏敏?(氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑)是國(guó)內(nèi)鼻用糖皮質(zhì)激素-抗組胺復(fù)方制劑,適用于12歲及以上的中重度變應(yīng)性鼻炎患者,具有療效更強(qiáng)、安全性更好、依從性更佳、獨(dú)特玫瑰芬芳四大優(yōu)點(diǎn),可以在一次噴霧中提供兩種一線藥物,從根本上提高了患者治療的依從性和療效。
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)本著精益求精、填補(bǔ)變應(yīng)性鼻炎治療領(lǐng)域空白、造福廣大患者的初心,歷經(jīng)十年耕耘,以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,在國(guó)內(nèi)開(kāi)展舒霏敏?的III期臨床試驗(yàn),并于2022年11月在國(guó)內(nèi)獲批上市,結(jié)束了國(guó)內(nèi)變應(yīng)性鼻炎治療領(lǐng)域長(zhǎng)期沒(méi)有激素-抗組胺復(fù)方鼻噴霧劑的歷史,為廣大飽受變應(yīng)性鼻炎折磨困擾的患者帶來(lái)了福音。在上市至今一年多的時(shí)間內(nèi),長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)圍繞舒霏敏?臨床應(yīng)用場(chǎng)景,開(kāi)展多項(xiàng)上市后臨床研究,進(jìn)一步豐富舒霏敏?真實(shí)世界數(shù)據(jù),以便為更多的變應(yīng)性鼻炎患者提供幫助。
近年來(lái),隨著城市化進(jìn)程加快,空氣污染持續(xù)加重,變應(yīng)性鼻炎的發(fā)病率逐年增加,據(jù)WAO(世界變態(tài)反應(yīng)組織)的官方數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),世界范圍內(nèi)有10%-30%的成人和40%的兒童罹患變應(yīng)性鼻炎。根據(jù)我國(guó)流行病學(xué)調(diào)研顯示,中國(guó)變應(yīng)性鼻炎患者6年新增約1億人,變應(yīng)性鼻炎患病率高達(dá)17.6%。依據(jù)第七次全國(guó)人口普查統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)計(jì)算,我國(guó)變應(yīng)性鼻炎患病群體已近2.485億人口,其中中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎患者約1.32億,患者群體龐大。
《中國(guó)變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南(2022年,修訂版)》中要求,變應(yīng)性鼻炎治療應(yīng)遵循“防治結(jié)合,四位一體”的治療原則,即:環(huán)境控制、藥物治療、免疫治療、健康教育。藥物治療是控制變應(yīng)性鼻炎癥狀的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。鼻腔給藥具有局部濃度高、起效快等優(yōu)點(diǎn),與口服治療相比,全身副作用的風(fēng)險(xiǎn)更低。經(jīng)過(guò)多年臨床使用,鼻用激素及鼻用抗組胺藥已成為治療變應(yīng)性鼻炎國(guó)內(nèi)外指南推薦的一線用藥和常見(jiàn)的治療藥物。
鹽酸氮?斯汀和丙酸氟替卡松作為常用的鼻用抗組胺藥和鼻用糖皮質(zhì)激素,在針對(duì)中重度變應(yīng)性鼻炎的治療時(shí),聯(lián)合使用具有突出的療效優(yōu)勢(shì)。ARIA指南指出當(dāng)變應(yīng)性鼻炎癥狀沒(méi)有得到很好控制的時(shí)候,有必要進(jìn)行聯(lián)合用藥治療。但在臨床實(shí)際使用中,多種藥物聯(lián)用、相對(duì)復(fù)雜治療的方案易造成患者用藥依從性差,影響治療效果,使用兩種鼻噴霧劑,需要一定的間隔時(shí)間,同時(shí)使用會(huì)出現(xiàn)藥物滴漏的現(xiàn)象,可能會(huì)引起患者用藥依從性的下降,從而降低了藥物的治療效果。
隨著居民收入水平和健康意識(shí)的不斷提高,對(duì)鼻用噴霧劑易用性、便利性等方面的需求逐步顯現(xiàn)。氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑在一次噴霧中提供兩種一線藥物,提高了易用性和患者依從性,同時(shí)大量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明,氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑可以更有效地緩解癥狀,提高整體療效并具有良好的安全性。經(jīng)過(guò)一年的臨床應(yīng)用,舒霏敏?為我國(guó)廣大的變應(yīng)性鼻炎患者提供了幫助,廣受臨床醫(yī)生、患者的好評(píng)。舒霏敏?既可以控制變應(yīng)性鼻炎癥狀,提升整體療效,又解決了臨床中對(duì)患者依從性不佳的困擾,正重塑著中國(guó)變應(yīng)性鼻炎治療市場(chǎng)的格局。
此次舒霏敏?進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保將有利于提高國(guó)產(chǎn)藥物的可及性,降低我國(guó)變應(yīng)性鼻炎患者的治療負(fù)擔(dān),給臨床醫(yī)生提供了全新的治療選擇,是變應(yīng)性鼻炎治療領(lǐng)域的新突破,并服務(wù)于更多、更廣闊的國(guó)內(nèi)受變應(yīng)性鼻炎困擾的患者,為他們鼻部健康和生活質(zhì)量保駕護(hù)航。
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