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助力新質(zhì)生產(chǎn)力加速形成 怡和嘉業(yè)打造國產(chǎn)醫(yī)械創(chuàng)新、出海、標(biāo)準(zhǔn)化樣本

2024/3/20 17:40:05      挖貝網(wǎng)

中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正以驚艷世界的速度飛速發(fā)展。

開年以來,美敦力裁撤呼吸機產(chǎn)線、飛利浦退出美國呼吸機市場,國產(chǎn)家用呼吸機龍頭怡和嘉業(yè)迎頭搶占全球市場;邁瑞整合惠泰醫(yī)療,高調(diào)進軍心血管醫(yī)械領(lǐng)域,強化高端市場建設(shè);聯(lián)影醫(yī)療旗下全球首款5.0T人體全身磁共振uMR Jupiter順利量產(chǎn),與GPS、佳能、富士等跨國品牌正面競爭;賽諾醫(yī)療HT Supreme藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得MDD的批準(zhǔn),商業(yè)化進程加速……

剛剛過去的全國兩會,生物制造首度被寫入政府工作報告中,更是將這場國產(chǎn)醫(yī)械“崛起之戰(zhàn)”推向了高潮。

《政府工作報告》提出,2024 年要大力推進現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè),加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,強調(diào)“積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等新增長引擎,制定未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,開辟量子技術(shù)、生命科學(xué)等新賽道”。

作為我國重點支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)既包含了高端制造所代表的新興力量,又囊括了醫(yī)療健康所代表的未來產(chǎn)業(yè),是塑造新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵領(lǐng)域。

而聚焦于每一個醫(yī)械人,想必都有疑問——新質(zhì)生產(chǎn)力究竟來源何處?如何形成?我們需要做些什么為新質(zhì)生產(chǎn)力“蓄力”?

“創(chuàng)新”

新質(zhì)生產(chǎn)力,落實到醫(yī)療產(chǎn)業(yè),核心是以技術(shù)創(chuàng)新實現(xiàn)對行業(yè)的再升級。

臨床需求是醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的出發(fā)點和落腳點,加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力,離不開醫(yī)療器械企業(yè)對臨床需求的傾耳傾聽。

CIC灼識咨詢創(chuàng)始合伙人侯緒超曾指出,要打通新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的堵點,其中重要的一點在于“專注未滿足的臨床需求”,“醫(yī)藥是一個長坡厚雪賽道,關(guān)鍵是解決未滿足的臨床需求,專注于研究適應(yīng)癥中的痛點和難點的企業(yè)依然會受到認(rèn)可?!?/p>

事實上,專注臨床需求的創(chuàng)新,是國內(nèi)大部分醫(yī)療器械企業(yè)一直以來追求的方向。

邁瑞醫(yī)療曾指出,MPI醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新體系是公司自主研發(fā)的基石。而所謂MPI醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新體系,就是以客戶導(dǎo)向為核心,通過需求管理、產(chǎn)品規(guī)劃、組合管理等行為,從而保證開發(fā)正確的市場需要的產(chǎn)品。

怡和嘉業(yè)創(chuàng)始人莊志也反復(fù)提過,技術(shù)的創(chuàng)新一定是基于用戶的真實需求的,無論是技術(shù)的改良還是研發(fā),終將應(yīng)用于臨床,“無論是在臨床醫(yī)療,還是在家庭場景中,這種技術(shù)的創(chuàng)新是能夠真真正正的服務(wù)于患者?!?/p>

這也與怡和嘉業(yè)的初心——“關(guān)愛到家”的企業(yè)宗旨相契合,公司希望通過提供高品質(zhì)的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù),幫助全球家庭應(yīng)對呼吸慢病,成為全球呼吸健康管理的平臺。

這一切均是建立在對用戶需求、臨床需求的關(guān)注之上?!叭绾畏?wù)好患者的實際需求”是怡和嘉業(yè)一直關(guān)注的問題,也在持續(xù)推動怡和嘉業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。

2023年前三季度,怡和嘉業(yè)研發(fā)投入達到9328.99萬元,較去年同期增長116.44%。

在硬件領(lǐng)域,怡和嘉業(yè)為了提高用戶的診療體驗,不斷提升產(chǎn)品性能,使其能更精準(zhǔn)地識別,輔助醫(yī)護提升用戶呼吸質(zhì)量。

在軟件方面,怡和嘉業(yè)推出了呼吸數(shù)據(jù)管理云平臺服務(wù),也是源自用戶的實際需求——用戶一方面希望能夠少跑路節(jié)省診療成本,另一方面也希望醫(yī)生能夠及時獲得自己的健康情況以提供佳的治療方案。同時,醫(yī)生也更希望能夠更早地介入患者的治療以取得更佳的治療效果。然而,傳統(tǒng)呼吸機雖然能記錄數(shù)據(jù),但只能實現(xiàn)本地存儲,醫(yī)生并不能即時獲得這些數(shù)據(jù)。

基于此,怡和嘉業(yè)上線呼吸健康管理云平臺,利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段,經(jīng)用戶授權(quán)后對呼吸機使用產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行存儲與分析,協(xié)助醫(yī)生或客服人員查看用戶使用數(shù)據(jù)、進行隨訪并提供專業(yè)的建議,顯著提升了患者治療效果和依從性,同時也降低了醫(yī)生在慢病管理方面的工作負(fù)擔(dān)。

“出?!?/strong>

相較于傳統(tǒng)生產(chǎn)力,新質(zhì)生產(chǎn)力具有高水平創(chuàng)新驅(qū)動、發(fā)展速度快、發(fā)展質(zhì)量高等特點,是以數(shù)字技術(shù)為代表的新一輪技術(shù)革命引致的生產(chǎn)力躍遷。

近十年時間里,在國家政策的引導(dǎo)下,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈水平顯著提升,在多個領(lǐng)域打破跨國巨頭的壁壘,為加速形成“新質(zhì)生產(chǎn)力”打下了堅實的地基。

有著“醫(yī)械一哥”之稱的邁瑞醫(yī)療,是高端進口替代的先驅(qū),旗下監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機、血球產(chǎn)品在全球市場占有率已位居行業(yè)前三。2023 年 11 月,邁瑞醫(yī)療發(fā)布國內(nèi)首款超高端超聲影像設(shè)備Resona A20,填補該領(lǐng)域國產(chǎn)品牌超高端市場空白。

邁瑞并不是孤例,其他細(xì)分賽道中,亦有中國企業(yè)破除海外技術(shù)壟斷。

2001年,怡和嘉業(yè)成立,專注于呼吸健康領(lǐng)域。2007年,怡和嘉業(yè)研發(fā)出第一臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)家用呼吸機,隨后在硬件、軟件和云服務(wù)等方面創(chuàng)新成果頻出,讓國產(chǎn)品牌在全球市場獲得一席之地。截至2022年年末,其在全球無創(chuàng)呼吸機銷量市占率達到17.7%,位居全球第二;在中國,其家用品牌瑞邁特在中國家用無創(chuàng)呼吸機市場則是當(dāng)之無愧的銷量龍頭(25.8%)。

創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域,“手術(shù)機器人”第一天智航,作為國內(nèi)首家、全球第五家獲得醫(yī)療機器人注冊許可證的企業(yè),自主研發(fā)的天璣?骨科手術(shù)機器人,已成為全球首款“一機三用”全骨科平臺化手術(shù)機器人產(chǎn)品,展現(xiàn)出中國廠商在新興領(lǐng)域的強大能量。

于寬騰醫(yī)療而言,攻克“卡脖子”技術(shù)始終是驅(qū)動創(chuàng)新的方向。目前,寬騰旗下產(chǎn)品從基礎(chǔ)的實用經(jīng)濟型影像設(shè)備到高端影像設(shè)備均有覆蓋,特別是在32排CT領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了國內(nèi)領(lǐng)先。從自主研發(fā)打破國外壟斷,到實現(xiàn)大型影像設(shè)備國產(chǎn)替代,成為我國高端醫(yī)療器械自主可控、實現(xiàn)國產(chǎn)化率突圍的典型案例。

當(dāng)然,“打破技術(shù)壟斷”只是國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)參與競爭的“入場券”。

真正要擴大市場份額成為行業(yè)巨頭,“出?!笔潜亟?jīng)之路。

全國人大代表、邁普醫(yī)學(xué)董事長、總經(jīng)理袁玉宇指出:“立足醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域,新質(zhì)生產(chǎn)力應(yīng)該是通過技術(shù)上的創(chuàng)新、生產(chǎn)要素配置上的創(chuàng)新,帶來高質(zhì)量的生產(chǎn)力,能夠在國際上更有競爭力,帶領(lǐng)我們國家產(chǎn)業(yè)不斷提升,讓老百姓享有更好的產(chǎn)品和更好的生活?!?/p>

海通證券數(shù)據(jù)2019-2022年,醫(yī)療器械板塊多家醫(yī)療設(shè)備、高值耗材及IVD公司海外年收入超過10億元,海外收入占比超過20%。

這一數(shù)據(jù)的背后,也能看出部分廠商的產(chǎn)品,確實經(jīng)受住了國際高端市場的考驗。

以怡和嘉業(yè)為例,其是國內(nèi)首家通過美國FDA認(rèn)證的無創(chuàng)呼吸機制造商。2023 年前三季度,公司實現(xiàn)營業(yè)收入9.45 億元、凈利潤2.73 億元,其中大部分收入都由境外收入貢獻。在2024 年中東地區(qū)規(guī)模大的醫(yī)療盛會——第49屆阿拉伯國際醫(yī)療器械展覽會(Arab Health)上,怡和嘉業(yè)旗下RV系列雙水平無創(chuàng)呼吸機,SO1系列醫(yī)用分子篩制氧機、RM10系列醫(yī)用供氧器等氧療產(chǎn)品也紛紛出現(xiàn)在展臺上,憑借豐富的應(yīng)用場景,受到了全球用戶的矚目。

作為醫(yī)療影像診斷設(shè)備提供商,寬騰醫(yī)療則走出了一條“厚積薄發(fā)”的出海之路。出于差異化競爭戰(zhàn)略,寬騰醫(yī)療一開始避開了資源競爭激烈的高等級醫(yī)院市場,深耕“無人問津”的縣域醫(yī)療機構(gòu),為自身贏得發(fā)展空間的同時,也助力解決了我國優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉難的問題。通過在下沉市場所積聚的勢能,寬騰醫(yī)療也將觸角向海外拓展。如今,寬騰醫(yī)療已經(jīng)能夠面向全球提供磁共振(MRI)、計算機斷層掃描系統(tǒng)(CT)、數(shù)字化攝影X射線機(DR)等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及服務(wù)影像產(chǎn)品,業(yè)務(wù)覆蓋全球100多個國家和地區(qū)……

“標(biāo)準(zhǔn)化”

如果說臨床需求新質(zhì)生產(chǎn)力形成的出發(fā)點,那么標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新與樹立,則代表著新質(zhì)生產(chǎn)力持續(xù)拓展邊界的方向。

過去三十年,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展,成功躍居為全球第二大醫(yī)療器械市場。

市場的發(fā)展與技術(shù)的進步,讓國產(chǎn)醫(yī)療廠商在全球市場扮演著越來越重要的作用,參與到國際標(biāo)準(zhǔn)的制訂,就是話語權(quán)力證。2024年《政府工作報告》中更強調(diào),要加強標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)和質(zhì)量支撐,打造更多有國際影響力的“中國制造”品牌。

據(jù)了解,怡和嘉業(yè)從2013年開始就組建了標(biāo)準(zhǔn)化團隊,目前在ISO/TC121、IEC62A和IEC62D 3個國際組織中,有5名公司專家參與。

在醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域,怡和嘉業(yè)曾牽頭、參與多項國內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂,在幾十場國際標(biāo)準(zhǔn)會議上 ,提出了近百條提案和反饋意見,多數(shù)被采納,代表中國醫(yī)療器械企業(yè)在國際發(fā)出聲音,錨定并引領(lǐng)技術(shù)創(chuàng)新方向。2021年10月,怡和嘉業(yè)被評為第一批醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實施標(biāo)桿企業(yè),以此表彰其在醫(yī)療器械國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)乃至醫(yī)療器械國際話語權(quán)爭奪中所做的貢獻。

再如寬騰醫(yī)療,作為千億影像領(lǐng)域的“后起之秀”,通過自研長時間連續(xù)曝光大功率CT高壓核心技術(shù)、系統(tǒng)成像算法以及圖像重建核心技術(shù)等,以更快的掃描時間、更高清的采集方式、更強大的重建系統(tǒng),保障冠脈診斷三重質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以更低劑量的雙相Low Dose掃描,重新定義低劑量圖像標(biāo)準(zhǔn)。

2023年2月,天智航參與“十四五”國家重點研發(fā)計劃 “機器人遠程診療體系構(gòu)建與應(yīng)用示范”項目。市場預(yù)期,該項目將在新理論,新技術(shù),新方法,新產(chǎn)品,新方案等方面,完成既定任務(wù)指標(biāo),建立完善的骨科手術(shù)機器人遠程診療規(guī)范,系統(tǒng)研究、評價骨科手術(shù)機器人臨床價值體系,制訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

從技術(shù)創(chuàng)新到標(biāo)準(zhǔn)制定,從“跟隨者”到“原創(chuàng)者”,基于患者需求并不斷向新技術(shù)求索的怡和嘉業(yè)等國產(chǎn)廠商,正逐漸凝聚起中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的新質(zhì)生產(chǎn)力,帶領(lǐng)“中國智造”走向全球。