4月15日晚間，艾迪藥業(yè)發(fā)布2023年年度報告。數(shù)據(jù)顯示，公司23年實現(xiàn)營業(yè)收入41,136.38萬元，同比增長68.44%；公司實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為-7,606.95萬元，同比減少虧損38.70%。
其中，公司HIV新藥合計實現(xiàn)收入7,357.88萬元，同比增長119.67%；實現(xiàn)人源蛋白粗品實現(xiàn)收入25,975.39萬元，較去年同期增長81.11%。
國內外商業(yè)化進程取得進展
近年來，公司圍繞HIV抗病毒及人源蛋白領域持續(xù)投入，不斷提升商業(yè)化運營能力，逐步打造立足中國、面向全球的國際化產業(yè)格局。
其中在國內抗艾藥物領域，公司創(chuàng)新藥艾諾米替片（商品名為復邦德?）于年初獲批上市，成為繼艾邦德?之后的第二款獲批上市抗艾新藥，不僅填補了國產創(chuàng)新成分單片復方制劑領域的空白，還成為國內首個獲批的具有自主知識產權的抗HIV復方制劑。
在國內人源蛋白領域，公司依靠自身技術優(yōu)勢與資源優(yōu)勢，通過與南大藥業(yè)開展戰(zhàn)略合作，進一步鞏固人源蛋白業(yè)務市場，同時有利于公司“人源蛋白原料制劑一體化”戰(zhàn)略的實現(xiàn)。
在國際市場，公司積極推進尼日利亞、納米比亞、坦桑尼亞、南非等地的注冊籌備工作，已與尼日利亞上市醫(yī)藥企業(yè)菲森（Fidson）藥業(yè)已正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，與非洲公共衛(wèi)生基金會進行合作洽談等。通過推進海外市場戰(zhàn)略布局的實施，形成公司抗HIV創(chuàng)新藥海外業(yè)務新的增長點，增強公司品牌影響力和整體競爭力。
管線梯隊合理引領創(chuàng)新發(fā)展
2023年公司研發(fā)總投入8,418.22萬元，占營業(yè)收入的20.46%。目前核心在研產品包括8個1類新藥和4個2類新藥，范圍涉及抗HIV非核苷類逆轉錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長效治療藥物、炎癥、腦卒中等治療領域，其中部分產品屬于填補國內空白、療效顯著、市場前景較好的創(chuàng)新品種，覆蓋臨床前、I期臨床、NDA等多個階段，形成合理梯隊，為公司可持續(xù)發(fā)展提供長期動能。
其中在抗艾藥物領域，公司全新化學結構的HIV整合酶鏈轉移抑制劑ACC017片，目前已獲得境內生產藥品臨床試驗申請批準，進入Ⅰ期臨床試驗。除此之外，公司針對HIV病毒生命周期不同階段的治療手段，正在研發(fā)HIV治療長效藥物ACC027。
在人源蛋白領域創(chuàng)新藥方面，在研管線包括2個1類新藥（AD018、AD010）及2個2類新藥（AD105、AD108）。仿制藥方面，公司于年末完成對人源蛋白仿制藥項目布局，并啟動人源蛋白無參比制劑仿制項目，公司在按相關要求對各品種展開臨床價值自評估后，已向CDE遞交了溝通交流申請。
公司表示，2024年公司的戰(zhàn)略發(fā)展目標仍將聚焦于抗HIV領域及人源蛋白領域。一方面通過抗艾創(chuàng)新藥及仿制藥的開發(fā)，不斷滿足國內艾滋病防治需求，力爭成為艾滋病抗病毒治療領域的領跑者；另一方面，在鞏固人源蛋白粗品生產、銷售業(yè)務的基礎上，公司向產業(yè)鏈下游延伸，布局人源蛋白制劑產品，以實現(xiàn)資源的最大化效用。
