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長風藥業(yè)慢阻肺治療吸入用新產(chǎn)品獲FDA批準上市 全球化布局加速

2024/5/20 21:34:47      挖貝網(wǎng) 李輝

近日，長風藥業(yè)自主研制用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）治療的新產(chǎn)品吸入用阿福特羅霧化溶液正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市批準。該產(chǎn)品的成功獲批，標志著長風藥業(yè)邁出了國際化的重要一步。

慢阻肺是一種多因素導致的肺部和氣道慢性疾病，具有患病率高、致殘致死率高、病程及治療周期長、急性加重期住院率高等特征，已成為全球公認的醫(yī)療負擔較大的疾病。

2019年7月國務院印發(fā)的《國務院關于實施健康中國行動的意見》正式將中國慢性阻塞性肺炎（COPD）定位成和腫瘤、心血管疾病、糖尿病同一等級，是嚴重影響公民健康的四大疾病之一，極大的影響了生命質(zhì)量。

中國COPD患者存量巨大，達1億人以上，但因疾病認知及重視程度不足，實際診斷率僅26.8%，遠低于美國的68.3%。COPD盡管無法治愈，但可以有效控制，而國內(nèi)治療率僅20.2%，遠低于美國的58.3%。因此中國COPD診療方面仍面臨著極大的臨床挑戰(zhàn)，也是健康中國2030行動計劃中的重點防治疾病。

中國及美國COPD診療現(xiàn)狀

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數(shù)據(jù)來源：文獻檢索，弗若斯特沙利文分析 

慢阻肺治療的目的是改善呼吸，緩解機體慢性缺氧的癥狀，提高生活質(zhì)量。通過吸入進行給藥，患者也可以輕松便捷地用藥，從而提高了治療的便利性和患者的治療依從性。

作為國內(nèi)少有的立足中國、面向全球的吸入制劑研發(fā)企業(yè)。長風藥業(yè)自創(chuàng)立起，就確立以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動力，以國際市場為導向，專注于呼吸系統(tǒng)藥物的研發(fā)與生產(chǎn)，在哮喘、COPD、過敏性鼻炎等多個臨床需求大的治療領域構(gòu)建了豐富的吸入制劑研發(fā)管線。

經(jīng)多年的自主研發(fā)與技術積淀，長風藥業(yè)已構(gòu)筑起吸入制劑完整的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)控體系，并搭建了符合國際注冊法規(guī)的平臺，從而為藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及品質(zhì)把控提供堅實的技術支持。

近年來，長風藥業(yè)自主研制生產(chǎn)的暢起?（吸入用布地奈德混懸液）、暢抒?（吸入用硫酸沙丁胺醇溶液）、暢霖?（硫酸特布他林霧化吸入用溶液）、舒霏敏?（氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑）等重要產(chǎn)品先后獲批上市，惠及眾多慢性呼吸系統(tǒng)疾病人群。

在未來，公司將持續(xù)堅守“以患者為中心”的服務宗旨，進一步加大研發(fā)投入，積極拓展國際市場，致力于為全球患者提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，不斷提高藥品質(zhì)量和服務水平，以期在全球健康事業(yè)中發(fā)揮更大的作用。