倍特藥業(yè)IPO:吸入制劑等新藥進(jìn)入收獲爆發(fā)期 上市“加油” 打造全球競(jìng)爭(zhēng)力
近日,成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”)的創(chuàng)業(yè)板IPO已進(jìn)入提交注冊(cè)階段。
對(duì)于這家有望近期登陸A股的醫(yī)藥科技公司,投資者不僅需要了解其經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和成功路徑,更需要了解其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和發(fā)展戰(zhàn)略,綜合分析才能作出科學(xué)的市場(chǎng)估值。
查閱倍特藥業(yè)招股說(shuō)明書和媒體報(bào)道,不難有令人眼前一亮的發(fā)現(xiàn),例如2020年公司在吸入制劑領(lǐng)域迎來(lái)了收獲爆發(fā)期,目前吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液三個(gè)品種順利上市,首個(gè)吸入制劑產(chǎn)品“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”于12月28日發(fā)貨銷售。公司還表示,今后將有更多吸入制劑產(chǎn)品陸續(xù)報(bào)產(chǎn)。
在同期屢有醫(yī)藥公司研發(fā)新藥失敗的背景下,倍特藥業(yè)新藥爆發(fā)表明公司在研發(fā)創(chuàng)新方面具有核心競(jìng)爭(zhēng)力,投資者需要了解這種核心競(jìng)爭(zhēng)力的來(lái)源和可持續(xù)性。
以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展不斷加強(qiáng)研發(fā)
招股書顯示,倍特藥業(yè)成立于1995年,公司主要從事高端仿制藥、創(chuàng)新藥、原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是一家以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的高新技術(shù)企業(yè)。
公司始終秉承“生命之美,未來(lái)可期”的核心理念,始終圍繞威脅人類健康安全的重大疾病領(lǐng)域,以成為健康中國(guó)的重要守護(hù)力量為己任,以“贏得社會(huì)尊重與信賴,成就全球領(lǐng)先藥企”為目標(biāo),以臨床醫(yī)療需求為導(dǎo)向,以自主研發(fā)、自主創(chuàng)新作為長(zhǎng)期穩(wěn)健發(fā)展的核心推動(dòng)力,致力于成為具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。
2017年、2018年、2019年、2020年1~9月,公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為112,269.53萬(wàn)元、252,196.23萬(wàn)元、322,994.79萬(wàn)元和248,493.08萬(wàn)元,保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。
同期,公司持續(xù)保持高研發(fā)投入。研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例自2017年的11%到2020年的13%,呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
公司以未被滿足的臨床需求為指引,策略性地覆蓋部分細(xì)分適應(yīng)癥領(lǐng)域,優(yōu)先推進(jìn)市場(chǎng)潛力較大的藥物的研發(fā),建立了完善的研發(fā)體系,形成了豐富的在研產(chǎn)品管線,為公司未來(lái)持續(xù)快速發(fā)展,不斷提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
截至招股說(shuō)明書簽署日,公司已擁有超過(guò)150個(gè)在研項(xiàng)目,涵蓋BT-1053、BT-101等多個(gè)國(guó)家1類新藥,注射用氫溴酸瑞馬唑侖、鹽酸右美托咪定鼻噴劑等3個(gè)改良型新藥,以及梯度豐富的高端仿制藥管線。公司在研項(xiàng)目中有近40個(gè)已處于審批上市階段。
同時(shí),為打破我國(guó)吸入藥物市場(chǎng)長(zhǎng)期被跨國(guó)藥企所壟斷的局面,加速吸入制劑領(lǐng)域的進(jìn)口替代,倍特藥業(yè)以子公司普銳特藥業(yè)為主持續(xù)系統(tǒng)性地進(jìn)行吸入給藥途徑的研發(fā),構(gòu)建了從早期研發(fā)、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化全過(guò)程的完整技術(shù)平臺(tái),形成了包括吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、霧化吸入劑和鼻噴霧劑等在內(nèi)的全面的吸入制劑研發(fā)管線。
經(jīng)過(guò)多年持續(xù)研發(fā)投入,公司布局了吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用布地奈德混懸液、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、布地奈德鼻噴霧劑、布地奈德福莫特羅吸入氣霧劑、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑等系列重磅呼吸制劑在研項(xiàng)目,其中多個(gè)產(chǎn)品已處于審評(píng)階段。多劑型的吸入給藥平臺(tái)有益于公司在吸入制劑細(xì)分領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利地位。
目前,公司已擁有逾890名研發(fā)人員組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì),核心骨干均來(lái)自國(guó)際大型藥企及知名研發(fā)機(jī)構(gòu),深耕藥物研發(fā)領(lǐng)域多年,具有良好的教育背景和深厚的研發(fā)與管理經(jīng)驗(yàn)。
創(chuàng)新戰(zhàn)略進(jìn)入收獲期碩果累累
“功夫不負(fù)有心人”,由于倍特藥業(yè)長(zhǎng)期堅(jiān)持“以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”戰(zhàn)略并不遺余力持續(xù)投入,近年來(lái)已經(jīng)進(jìn)入研發(fā)收獲期,碩果累累令人印象深刻。
2020年上半年,公司申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的數(shù)量位列全國(guó)前十。截至2020年12月31日,公司正在開展一致性評(píng)價(jià)工作的品種共計(jì)55個(gè),其中已獲CDE受理的有18個(gè)。與此同時(shí),公司除積極開展已上市品種的一致性評(píng)價(jià)工作之外,對(duì)在研品種亦重視以新藥品注冊(cè)分類進(jìn)行申報(bào),截至2020年12月31日,公司已有磷酸奧司他韋膠囊、吸入用布地奈德混懸液、甲磺酸侖伐替尼膠囊、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑等36個(gè)品種按新注冊(cè)分類申報(bào)上市并獲CDE受理,其中包括15個(gè)吸入制劑產(chǎn)品,獲批上市成功時(shí)即視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),且其中有6個(gè)品種暫未有仿制藥獲批上市,有望成為首仿藥。
2020年,公司有頭孢地尼顆粒、富馬酸丙酚替諾福韋片、布洛芬注射液等10個(gè)仿制藥新品種獲批上市,完成了非那雄胺片、鹽酸氨溴索注射液、硫辛酸注射液等5個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)?,F(xiàn)公司已有16個(gè)產(chǎn)品品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),12個(gè)產(chǎn)品視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),并持續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。
此外,公司自主研發(fā)的多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床前關(guān)鍵階段,1類新藥BT-1053臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,大分子生物創(chuàng)新藥研發(fā)也進(jìn)入了發(fā)展“快車道”。
“科技是第一生產(chǎn)力”,眾多研發(fā)成果直接帶來(lái)倍特藥業(yè)經(jīng)營(yíng)效益的提升。招股書顯示,2017年、2018年、2019年、2020年1~9月,公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率分別達(dá)69.57%、81.31%、80.65%和83.71%,總體保持較高水平并穩(wěn)定提高。
上市“加油” 打造全球競(jìng)爭(zhēng)力
由于高端仿制藥、創(chuàng)新藥、原料藥都是資本密集型產(chǎn)業(yè),新產(chǎn)品研發(fā)對(duì)資金量的需求極大,僅靠企業(yè)自身積累不足以維持高速增長(zhǎng),因此目標(biāo)遠(yuǎn)大的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)都以證券市場(chǎng)作為募集資本的“加油站”,“加油”之后才能獲得新的跨越式發(fā)展。
本次申請(qǐng)?jiān)趧?chuàng)業(yè)板公開發(fā)行無(wú)疑是倍特藥業(yè)發(fā)展歷程中的一個(gè)重要里程碑,因?yàn)樽C券市場(chǎng)將為公司打造“具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)”提供強(qiáng)大資本支持。
公司表示將結(jié)合本次募集資金投向項(xiàng)目之建設(shè),以高端仿制藥為基石,以吸入制劑為突破,以大小分子創(chuàng)新藥物為新的增長(zhǎng)點(diǎn),進(jìn)一步優(yōu)化公司業(yè)務(wù)布局。
可以預(yù)期,倍特藥業(yè)上市“加油”之后的發(fā)展前景長(zhǎng)期向好,更加值得投資者期待。
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