身處百億市場的抗菌藥龍頭企業(yè)盟科藥業(yè)IPO提交注冊

上交所科創(chuàng)板上市委員會2022年第23次審議會議于3月25日召開，審議結(jié)果顯示，以治療感染性疾病為核心的創(chuàng)新藥企業(yè)上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“盟科藥業(yè)”）首發(fā)符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。這是今年過會的第85家企業(yè)。目前，盟科藥業(yè)已經(jīng)提交注冊。

盟科藥業(yè)是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的創(chuàng)新藥企業(yè)。招股書顯示，盟科藥業(yè)首個抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片（實驗室代碼MRX-I，以下簡稱“康替唑胺”，商品名：優(yōu)喜泰）是公司自主設(shè)計和開發(fā)的新一代噁唑烷酮類抗菌藥，可用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染，于2021年7月正式商業(yè)化。

入醫(yī)保一季度，康替唑胺銷售如何？

2019年、2020年及2021年上半年，公司營業(yè)收入均為0元，歸母凈利潤分別為-1.15億元、-8632.72萬元和-8680.58萬元，這樣的財務(wù)數(shù)據(jù)引發(fā)大量媒體對盟科藥業(yè)未來的可持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生重重質(zhì)疑。

上交所在審核中心意見落實函中要求盟科藥業(yè)說明，康替唑胺2021年6月1日獲批上市后截至目前的銷售情況，并結(jié)合上市后的銷售情況進(jìn)一步論述市場空間測算中關(guān)于銷售收入預(yù)測的合理性。

盟科藥業(yè)在回復(fù)函中介紹，產(chǎn)品康替唑胺商業(yè)化的初期定價為6500元/盒，患者日均治療費(fèi)用為1300元/天?？堤孢虬酚?022年1月起醫(yī)保價格生效，進(jìn)入醫(yī)保后產(chǎn)品價格相比納入醫(yī)保前有較大幅度下降。2021年，康替唑胺的實現(xiàn)銷售1842盒，實現(xiàn)營業(yè)收入766萬元。2022年以來，隨著盟科藥業(yè)產(chǎn)品醫(yī)保價格的生效及公司學(xué)術(shù)推廣的持續(xù)推進(jìn)，產(chǎn)品的銷售量與銷售收入均較上年有明顯提升。盟科藥業(yè)2022年以來至3月15日銷售量為4547盒，大幅超過2021年下半年。由此可見，進(jìn)入醫(yī)保對于康替唑胺的銷售來講，是利大于弊的，對于盟科藥業(yè)營收的影響如何，一個季度的銷售只能讓人管中窺豹，雖然審核中心意見落實函的回復(fù)中公司給予了比較樂觀的數(shù)據(jù)，但是我們還是需要看盟科藥業(yè)未來的發(fā)展情況如何。

盟科藥業(yè)表示，康替唑胺實際銷售情況與市場空間測算之間不存在重大差異。如按照公司實際銷售數(shù)量1842盒及單價6500元測算，公司于2021年7-12月實現(xiàn)終端銷售金額為1197.3萬元，年化終端銷售金額為2394.6萬元，略超過預(yù)測水平。2022年以來至3月15日，公司實現(xiàn)銷售量為4547盒，高于測算水平。

上市委現(xiàn)場問詢時也曾提出，希望盟科藥業(yè)結(jié)合2021年和2022年至今康替唑胺的實際銷售情況，說明對該產(chǎn)品未來銷售預(yù)測的合理性。審核委員多次對此方面問題進(jìn)行問詢，可見上交所對公司財務(wù)數(shù)據(jù)審核的十分謹(jǐn)慎。

納入醫(yī)保，創(chuàng)新藥企燒錢的解決之道？

在《我不是藥神》這部電影里有個“悖論”，即醫(yī)藥公司花了很大的投資研發(fā)出來的藥品，本質(zhì)上是為了賺錢，如果沒有了資本的源動力，那整個醫(yī)藥界容易陷入一潭死水。創(chuàng)新藥企“燒錢”是社會及媒體對他們的普遍印象，而現(xiàn)實中，那些所謂燒錢“燒”出來的特效藥，往往價格高的離譜。對普通百姓而言，藥是有了，治或不治，仍然是個未知數(shù)。

2021年12月，盟科藥業(yè)的康替唑胺通過國家醫(yī)保談判，被納入國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》，是此次新版目錄中唯一新增的具有新化學(xué)結(jié)構(gòu)的抗耐藥菌新藥。

然而，對于藥品已經(jīng)納入醫(yī)保的盟科藥業(yè)，也有很多媒體容易提出類似的質(zhì)疑，“救命稻草”康替唑胺面臨降價風(fēng)險、“未來盈利能力存疑”等等。

實際上，2022年以來，隨著盟科藥業(yè)產(chǎn)品醫(yī)保價格的生效及公司學(xué)術(shù)推廣的持續(xù)推進(jìn)，產(chǎn)品的銷售量與銷售收入均較上年有明顯提升。從某種意義上來說，達(dá)到了保障民生和企業(yè)營利雙贏的效果。在這一方面上，有賴于我國對于醫(yī)療行業(yè)的改革，也是為創(chuàng)新藥企提供了一條共贏的解決之道。

委托研究，CRO藥物臨床研究是行業(yè)慣例？

通過研讀盟科藥業(yè)的招股書，另一個值得一提的方面是醫(yī)藥行業(yè)的委外研究（以下稱CRO）制度。

據(jù)悉，CRO企業(yè)擁有大批藥物研發(fā)各階段的專業(yè)人才，可以供制藥企業(yè)根據(jù)自身需求彈性分配。其次，CRO行業(yè)需要投入大量資金設(shè)備，因此也具有一定規(guī)模效應(yīng)，相比藥企研發(fā)部門來說具備經(jīng)濟(jì)成本優(yōu)勢。再者，臨床試驗需要與臨床中心溝通并招募大量志愿者，大部分藥企在這方面缺乏經(jīng)驗和渠道。

基于以上3點，研發(fā)外包逐漸成為一種重要的研發(fā)模式，并且被越來越多制藥企業(yè)所接受。委托研發(fā)制度最大的好處就是能夠降低藥物研發(fā)成本、縮短藥物研發(fā)周期、實現(xiàn)藥物快速上市，這也是為什么研究外包制度已經(jīng)成為了行業(yè)慣例，據(jù)財富商業(yè)洞察刊發(fā)的報告，2021年全球CRO市場的體量已經(jīng)達(dá)到了627.5億美元。了解這些行業(yè)“內(nèi)幕”之后，盟科藥業(yè)的委托研發(fā)費(fèi)用占比較高便稀松平常了，而且根據(jù)盟科藥業(yè)的招股書，其中有大部分主要是花費(fèi)在了CRO的臨床試驗上，當(dāng)臨床試驗完成之后，相關(guān)的CRO服務(wù)費(fèi)用隨之下降。

在全球化的時代，不得不說幾乎沒有企業(yè)能夠獨占上游到下游所有的部分，對于醫(yī)藥行業(yè)更是如此，走歐美藥企走過的老路并沒有問題，只有認(rèn)識到了差距，才能夠迎頭趕上。

總體來看，盟科醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)人科學(xué)家和企業(yè)家的基因決定了盟科醫(yī)藥的研發(fā)風(fēng)格不是典型的攫取價值的研發(fā)企業(yè)，盟科醫(yī)藥更關(guān)注在產(chǎn)品矩陣創(chuàng)造，以多重耐藥性抗感染為核心，延伸其他專業(yè)領(lǐng)域，做技術(shù)的突破者。

上世紀(jì)九十年代至今，本土的醫(yī)藥研發(fā)從最初的“仿標(biāo)準(zhǔn)”，到如今的“質(zhì)量源于設(shè)計”之研發(fā)理念深入人心，從單純的仿制到摸索著創(chuàng)新，走過了一段崎嶇又艱難的道路。希望隨著盟科藥業(yè)上市工作的不斷推進(jìn)，公司能夠進(jìn)一步優(yōu)化公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)公司的市場競爭力及抗風(fēng)險能力，也希望其他醫(yī)藥公司通過持續(xù)不斷的技術(shù)創(chuàng)新助力解決民生健康問題，為全球的患者帶來更優(yōu)的治療選擇和創(chuàng)新的治療方案。