VC+IPC+CRO模式助推中小企業(yè)新藥創(chuàng)制

　　中小型的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，往往由于后續(xù)資金不足而“休克”甚至倒閉，原本有希望研發(fā)成功的新藥，因此中途夭折或者被資金充足的大公司接盤買走――這樣的事每天都在中國和國外發(fā)生。對于許多中小企業(yè)來說，完成新藥研發(fā)的全過程、最終走向產(chǎn)業(yè)化，幾乎是不可能完成的任務。但如今，在浦東張江破繭而出的VIC研發(fā)新模式，可望將“不可能”變成“可能”。

　　擁有核心知識產(chǎn)權的中小型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)（IPC）把自己正在研發(fā)的新藥推薦到張江新藥孵化平臺，獲平臺專家?guī)煸u審通過之后，可以得到政府引導資金和風險投資（VC）的“輸血”，可以“租用”專業(yè)研發(fā)外包公司（CRO）的研發(fā)人員和實驗室設備，降低成本提高效率；最終進入產(chǎn)業(yè)化的新藥，這家中小企業(yè)仍然擁有所有權，能獲取最大利潤。在張江新藥孵化平臺這個在全國乃至全世界都屬創(chuàng)新之舉的“VC+IPC+CRO”的VIC模式“哺育”下，中小企業(yè)想成為下一個“輝瑞”和“諾華”的夢想有了現(xiàn)實支撐。

　　變“不可能”為“可能”的探索

　　今年2月5日，張江集團與園區(qū)內最成功的生物醫(yī)藥CRO公司――桑迪亞醫(yī)藥技術（上海）有限公司簽署合作框架協(xié)議，張江新藥孵化平臺就此正式啟動。之后，考察、評估、篩選新藥研發(fā)項目，聯(lián)絡風險投資商、與政府引導資金共同構建平臺資金池，建立平臺專家?guī)斓纫幌盗泄ぷ餮杆黉侀_。桑迪亞董事長兼CEO王曉川博士告訴記者，VIC新模式下的第一個項目本月即將開始運作。

　　第一個挑戰(zhàn)“不可能”的項目，是一家注冊在張江的海歸創(chuàng)業(yè)企業(yè)的一種抗癌藥物研發(fā)。企業(yè)已完成這種藥物的初期研究，順利通過了張江新藥孵化平臺專家團隊的評估，接下來的研發(fā)將外包給桑迪亞公司推進，而張江創(chuàng)投基金已確定給予投資。將非核心的研發(fā)部分外包給專業(yè)公司做，這家海歸企業(yè)就不需要籌集巨額資金、花費大量時間和精力來建造實驗室、購置實驗設備并增聘大量人員；只需支付一定費用，“租用”桑迪亞公司的“頭腦”和硬件，把研發(fā)的后續(xù)環(huán)節(jié)做完?！斑@個新藥今年內將可開始臨床前的研究，明年有望申報新藥?！蓖鯐源▽Υ蝽戭^一炮充滿信心。

　　據(jù)介紹，現(xiàn)在報送平臺的候選項目已有數(shù)十個，這個開放的平臺也正吸納更多CRO和風險投資加盟。張江集團常務副總經(jīng)理劉小龍透露，平臺的工作目標是：2年內孵化出高質量的候選藥物進入臨床前研究階段；經(jīng)過4年左右，形成新藥研制開發(fā)的項目鏈，能不斷推出創(chuàng)新藥物，推動張江成為世界級的新藥研發(fā)中心。

　　天時地利人和共同催生的新模式

　　VIC新模式在張江出現(xiàn)并不偶然，它由天時地利人和共同催生。新藥研究開發(fā)耗資大、耗時長、成功率低，目前世界上每種新藥從啟動研發(fā)到最終上市平均需要花費10年，耗資10億美元左右，只有資金雄厚的大公司才能“跑完全程馬拉松”。為了贏得競爭優(yōu)勢，各大制藥公司都在尋找新模式，以求降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期。在這種背景下，專業(yè)研發(fā)外包公司（CRO）上世紀80年代初在美國應運而生。在國內，CRO的興起不過五六年，卻發(fā)展迅速。成本低而專業(yè)人才來源豐富，使得中國很快成為歐美大制藥公司研發(fā)外包服務的重要承接地。去年世界金融危機發(fā)生以來，更多大公司來華尋覓CRO，給了張江CRO群體成長和壯大的“天賜良機”。

　　1996年“國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”在張江園區(qū)成立以來，“藥谷”飛速發(fā)展。目前，園區(qū)內已集聚跨國制藥公司研發(fā)中心15家，國內科研機構19家，大型生產(chǎn)企業(yè)29家，研發(fā)型中小企業(yè)194家，CRO公司32家，成為國內生物醫(yī)藥領域研發(fā)機構最集中、創(chuàng)新實力最強、新藥創(chuàng)制成果最多的標志性區(qū)域之一。特別是CRO群體，已初步形成涵蓋新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)的完整的“外包服務”鏈條。數(shù)據(jù)顯示，2004到2007年，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥外包產(chǎn)值由2.2億元猛增到21.4億元，其中絕大部分出自張江。張江，無疑是催生VIC新模式的“寶地”。

　　VIC模式的誕生，更離不開張江人的智慧。王曉川告訴記者，在國外，擁有知識產(chǎn)權的大公司與CRO合作的模式已經(jīng)成熟，政府基金資助中小公司研發(fā)也有多年實踐，但由于風險投資很難評估中小公司的研發(fā)進程和潛在風險，中小企業(yè)與風險投資、與CRO的合作之路一直不通暢。但在張江，最活躍的恰恰是中小型創(chuàng)新企業(yè)。張江集團由此大膽提出了在全世界都還沒有成熟范例的VIC模式。“在我們的新藥孵化平臺上，CRO公司作為中立的第三方定期公布研發(fā)進展和相關研究數(shù)據(jù)，風險投資得以非常清晰地判斷藥物研發(fā)的趨勢，在每個階段進行風險評估確定是否繼續(xù)投資，這就使得中小企業(yè)牽手風險投資成為可能?！睆埥瘓F副總經(jīng)理殷宏這樣解釋VIC模式的最大突破。