藥監(jiān)局督查甲流防控藥械 嚴(yán)懲通報違法違規(guī)案件

　　中新網(wǎng)7月7日電 昨天，由國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動的甲型H1N1流感防控藥械督查工作全面展開，此次督查，將對甲型H1N1流感防控藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、儲備、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行核查，確保防控藥械的質(zhì)量安全，對督查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，將依法從嚴(yán)查處，并按規(guī)定追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，有關(guān)案件將通報全國。

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)的消息，此次督查工作將突出重點地區(qū)、重點單位、重點品種。防控藥品核查的重點是磷酸奧司他韋膠囊、流感疫苗及衛(wèi)生部推薦的防控藥品等品種，防控醫(yī)療器械核查的重點是《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)等醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》涉及的醫(yī)療器械等。

　　據(jù)安排，此次督查將重點核查生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，原料藥來源是否合法，是否嚴(yán)格按照工藝生產(chǎn)，是否嚴(yán)格執(zhí)行出廠檢驗制度；經(jīng)營、儲備和使用環(huán)節(jié)中，防控藥品、醫(yī)療器械購銷渠道是否合法，是否存在質(zhì)量不合格、過期失效的問題，儲存條件是否符合要求，特別是疫苗是否嚴(yán)格執(zhí)行儲存、運輸?shù)睦滏湽芾碇贫?，以及是否及時監(jiān)測、報告涉及防控藥品、醫(yī)療器械的不良反應(yīng)、不良事件等。

　　本次督查將深入流感發(fā)病地區(qū)和防控一線，采取聽取匯報、現(xiàn)場檢查、隨機(jī)抽查、暗訪調(diào)查等方式進(jìn)行。

　　據(jù)了解，督察工作將分三個階段，7月6日至7月12日為企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查階段，7月8日至7月25日為省局監(jiān)督檢查階段，7月10日至7月25日為國家局集中督查階段，結(jié)束后，國家局將對督查情況進(jìn)行全面總結(jié)。