天階生物自研藥“宜真通”獲現(xiàn)場驗收 預計上市后三年實現(xiàn)10億營收

挖貝網(wǎng)訊 6月30日消息，近日江蘇省科技廳委托專家組針對新三板掛牌公司天階生物（430323）自行研制的生物藥“宜真通”進行了現(xiàn)場驗收并獲得好評，這使得立項近10年的“宜真通”距離全面上市又近了一步。

第三代溶栓藥更安全、更便捷

“宜真通”，即“注射用重組人組織型纖溶酶原激活劑改構體（rhM-tPA）”，為采用基因重組技術、通過哺乳動物細胞表達目的蛋白藥，是治療急性心肌梗死的搶救藥。

據(jù)悉，該藥為天階生物自主研發(fā)的最新一代生物溶栓藥物，其特點是靜脈一次推注給藥，相比第二代溶栓藥使用更加便捷。

溶栓藥物對比（挖貝網(wǎng)wabei.cn配圖）

目前臨床上應用的血栓性疾病的溶栓藥物，多為第一代和第二代溶栓藥物。宜真通與第二代溶栓藥相比，臨床優(yōu)勢明顯：（1）由于半衰期增加為20分鐘，使得用藥方法簡單，即單次靜脈注射，不需要點滴；（2）由于纖維蛋白專一性增強，能顯著減少溶栓時出血的不良反應，安全性好。

計劃2018年上市銷售

“宜真通”從2006年立項，至今已歷時10年，去年已經(jīng)完成了臨床研究。天階生物董事會秘書王虹冰向挖貝網(wǎng)表示，此次驗收成功之后，下一步就要準備申報上市許可，公司計劃在2018年上市銷售“宜真通”。

《中國心血管病報告2015》數(shù)據(jù)顯示，目前，中國心血管病患人數(shù)達350萬，心血管病死亡占我國城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位，農村為44.6%，城市為42.51%。心血管病的疾病負擔日漸加重，已成為重大的公共衛(wèi)生問題，今后10年心血管病患病人數(shù)仍將快速增長。

王虹冰透露，“宜真通”上市后保守預測第一年銷售1萬元人份，銷售收入1.5億元，利潤0.8億元，預計未來三年內實現(xiàn)10億元銷售收入，這將成為公司新的盈利增長點。

挖貝新三板研究院數(shù)據(jù)顯示，截止2015年12月31日，天階生物營業(yè)收入為4727.91萬元，較上年同期增長6.34%；總資產(chǎn)1.95億元，比去年同期增長64.3%。公司掛牌以來，成功完成1次定向增發(fā)，融資額共計6200萬元。王虹冰告訴挖貝網(wǎng)，公司正在籌劃進行新一輪的定增計劃，發(fā)行700萬股，主要用于補充流動資金和新藥研發(fā)。

天階生物2013年10月登陸新三板。是一家從事基因重組蛋白類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及化學藥品的研發(fā)、制造、銷售的科技型公司。公司擁有多項發(fā)明專利、藥品生產(chǎn)許可證、新版 GMP 證書、藥物臨床試驗批件等知識產(chǎn)權和資質許可。

新三板資本市場處在醫(yī)藥制造行業(yè)的有213家掛牌公司，其中天階生物與另外30家藥企已經(jīng)躋身創(chuàng)新層。