宮頸癌攻堅戰(zhàn)再下一城 東方略引進美國最新治療疫苗技術(shù)

挖貝網(wǎng)訊 3月9日消息，近日，隨著新三板掛牌公司東方略（430187）宣布與美國Inovio公司達成獨家合作協(xié)議，國內(nèi)針對宮頸癌的攻堅戰(zhàn)再下一城。

東方略此次獲得的是Inovio公司的HPV免疫治療項目——VGX-3100在中國（包括臺灣、香港和澳門地區(qū)）的研發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

繼去年7月國內(nèi)首個HPV預(yù)防性疫苗獲批之后，此次東方略引入的“治療性疫苗”，無疑進一步筑牢國內(nèi)女性健康的堡壘。

解宮頸癌治療之困  

由HPV病毒造成的宮頸癌是侵擾女性最致命和最兇險的癌癥。世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)顯示，我國宮頸癌前病變患者數(shù)量約為適齡女性的2%，患病人數(shù)超過500萬，中國女性健康飽受HPV病毒的威脅。

傳統(tǒng)的手術(shù)治療通過切除癌前病變組織實現(xiàn)治療目的，但是存在術(shù)后出血、感染、復(fù)發(fā)，甚至影響生育的風(fēng)險。目前沒有針對該病變的非手術(shù)治療手段得到獲批。

東方略引進的VGX-3100是全球首個針對HPV癌前病變的治療性疫苗，其適應(yīng)癥包括HPV感染引發(fā)的癌前病變和異常增生，不僅對于治療宮頸癌的“火力”足，同時風(fēng)險更低，安全度更高。

安全和療效并重 宮頸癌前病變治療性疫苗

VGX-3100屬于特異性生物免疫療法。該方法是繼手術(shù)、放療和化療之后的第四大腫瘤治療技術(shù)，換句話說，VGX-3100疫苗一旦問世，HPV感染宮頸癌前病變患者將有可能免受手術(shù)之苦。

特異性免疫療法是一種利用自身免疫能力抗癌的生物醫(yī)療方法。而VGX-3100即是通過激活特異性CD8+T細胞，增強細胞免疫，持續(xù)清除病毒感染，治療HPV引發(fā)的宮頸癌前病變，具有效果確切、效率高、提高遠期抗癌能力等優(yōu)勢。

更值得一提的是，VGX-3100在臨床Ⅱ期試驗中表現(xiàn)出良好的治療效果和耐受性，有望在規(guī)避手術(shù)治療的同時，降低宮頸癌的患病風(fēng)險，可謂一石二鳥。

據(jù)了解，VGX-3100項目預(yù)計將在2017年上半年進入三期臨床試驗，未來的國內(nèi)上市已然可期，為中國女性健康帶來福音。

拉開阿波羅計劃序幕 造福社會

與美國Inovio公司在VGX-3100項目上的合作，拉開了東方略“阿波羅計劃”的序幕。

2016年，為了推行“阿波羅計劃”，東方略在新三板完成3.7億募資，得到了一批業(yè)內(nèi)的專家學(xué)者的支持。東方略致力于生物醫(yī)藥研發(fā)、藥品專利技術(shù)投資及醫(yī)療服務(wù)的生物醫(yī)藥公司，其推行“阿波羅計劃”用前期投資代替漫長的研發(fā)階段，來盡可能縮短原研藥在美國和中國上市的時間差距。

去年2月26日，中國推出新政，即在國外已經(jīng)上市或是正在做臨床試驗的新藥，可以在國內(nèi)優(yōu)先審評審批，并且接受部分臨床數(shù)據(jù)，這使得東方略的“阿波羅計劃”及時享受到了政策的支持。

這意味著，此次東方略引進的VGX-3100治療性疫苗，在中國的審批周期將大大縮短。另一方面，隨著“阿波羅計劃”的推行，未來外研藥長時間在國內(nèi)上市滯后的情況將會越來越少，

而據(jù)挖貝網(wǎng)了解，東方略的“阿波羅計劃”主要聚焦肝病、心腦血管和VGX-3100所在的抗腫瘤三大領(lǐng)域。未來東方略還將選擇這三大領(lǐng)域中幾個進入臨床3期、預(yù)期可以通過FDA審批的海外一類生物新藥進行投資合作，然后在國內(nèi)落地，推廣銷售。