近日,藥監(jiān)局一則“長春長生狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假”的通告,引起了市場關注。被爆出狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假的長春長生生物科技公司,也被推上了風口浪尖。
7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布通告稱,根據(jù)線索,國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。
國家藥監(jiān)局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進駐該企業(yè),對相關違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。
藥監(jiān)局通告顯示,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
7月16日起,長春長生母公司、深交所上市公司長生生物開啟連續(xù)跌停模式。截至7月18日,長生生物已經(jīng)吃到3個跌停板,股價暫為17.90元。
對此,安信證券諸海濱團隊指出,成大生物等企業(yè)有望受益。
CFDA數(shù)據(jù)顯示,目前全國狂犬病疫苗產(chǎn)品相關批準文號共20個,涉及企業(yè)共16 家。而中檢院權威批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示,目前生產(chǎn)狂犬病疫苗的企業(yè)共10家,分別為:遼寧成大生物股份有限公司、寧波榮安生物藥業(yè)有限公司、長春長生生物科技有限責任公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司、中科生物制藥股份有限公司、河南遠大生物制藥有限公司、吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司、成都康華生物制品有限公司、大連雅立峰生物制藥有限公司、長春衛(wèi)爾賽生物藥業(yè)有限公司。
成大生物為我國狂犬病疫苗龍頭企業(yè),產(chǎn)品批簽發(fā)占比約32%~38%:公司目前主要在售產(chǎn)品為狂犬疫苗,占營收比重達92.04%。
公司具體產(chǎn)品包括人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、人用乙腦滅活疫苗(Vero 細胞)、凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)。近十年來,成大生物持續(xù)保持著競爭力強勁,影響力卓著的行業(yè)優(yōu)勢地位。2017年,公司人用狂犬疫苗產(chǎn)品在國內(nèi)同類產(chǎn)品中市場占有率保持第一,出口額位列中國疫苗生產(chǎn)企業(yè)前列。
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