北科生物：領(lǐng)跑干細(xì)胞治療

　　北科生物董事長(zhǎng)胡祥

　　胡祥是生物化學(xué)及分子生物學(xué)專業(yè)的高才生，曾在瑞典哥德堡大學(xué)攻讀博士學(xué)位，并在加拿大不列顛哥倫比亞大學(xué)進(jìn)行博士后研究。這種背景使得胡祥對(duì)干細(xì)胞治療的前景一直有著朦朧的想法。從1999年開始，他便不斷往返于中國(guó)和加拿大，以驗(yàn)證這種想法的可行性，直到2001年他開始資助鄭州大學(xué)實(shí)驗(yàn)室的干細(xì)胞研究。

　　這一年，這個(gè)研究小組通過干細(xì)胞移植治療了一位運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病的患者。這一疾病原本在全世界范圍都是不治之癥，患者被稱為“漸凍人”，一直看著身體由遠(yuǎn)端開始慢慢麻痹，先是手腳，然后胳膊、腿，最后是喉肌麻痹不能吞咽，最后死于呼吸肌麻痹，但病人的大腦和正常人一樣。這位原本等待死亡的患者經(jīng)過治療后可以自己梳頭、洗臉，這一結(jié)果感動(dòng)了胡祥，堅(jiān)定了胡祥在干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)的信心，并在2005年創(chuàng)立了深圳市北科生物科技有限公司（下稱“北科生物”）。

　　盡管如此，很多人對(duì)胡祥的創(chuàng)業(yè)提出了質(zhì)疑，不理解這種“超前”的治療方式，因?yàn)檫@種治療以療效為先導(dǎo)，治療原理還沒有明確的說法，就像中藥一樣。不過胡祥的妻子完全理解他的用意，干細(xì)胞治療不能按照傳統(tǒng)藥品的思路去做。同是從事生物化學(xué)及分子生物學(xué)專業(yè)研究的她，為了支持丈夫，放棄了自己的專業(yè)，在家當(dāng)起了全職太太，保證他后方無憂。“當(dāng)你看到從沒見過光明的小孩看到了視力表，你會(huì)覺得誰也擋不住。”

　　市場(chǎng)前景北科生物董事長(zhǎng)胡祥最近經(jīng)常到北京，就干細(xì)胞治療的政策法規(guī)問題與相關(guān)部門及專家進(jìn)行溝通，他相信，干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)發(fā)展的催化劑及核心就在于標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。[page]

　　干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)一向由于倫理問題容易引起爭(zhēng)議，全世界的人都在說要“看東方”，因?yàn)橹袊?guó)衛(wèi)生部已經(jīng)將干細(xì)胞治療當(dāng)作臨床三類新技術(shù)進(jìn)行管理，中國(guó)公司的干細(xì)胞技術(shù)由此走向臨床所需時(shí)間比歐洲、北美短一些。這種優(yōu)勢(shì)使得北科生物起步更早，隨之積累起來的更多臨床案例和數(shù)據(jù)又形成了其最大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

　　胡祥把干細(xì)胞看成中國(guó)領(lǐng)先世界的一次機(jī)會(huì)，但要在這一市場(chǎng)中贏得先機(jī)，并不能依靠幾篇論文的發(fā)表，必須要有若干家在國(guó)際領(lǐng)先的公司出現(xiàn)，就像在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的默克、輝瑞那樣，否則無法確立起地位。成為全世界干細(xì)胞領(lǐng)域最優(yōu)秀的公司，正是北科生物的目標(biāo)。

　　之前，干細(xì)胞只應(yīng)用于白血病治療，北科的“beikecell干細(xì)胞治療”技術(shù)可針對(duì)的疾病多達(dá)10多種，包括現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)還不能解決的肌萎縮側(cè)索硬化癥（物理學(xué)家霍金所患疾?。?、老年癡呆、腦癱等。對(duì)自身免疫系統(tǒng)疾病，很多患者使用一次就有比較明顯的改善，神經(jīng)系統(tǒng)疾病則需要4～6次治療，并與康復(fù)訓(xùn)練結(jié)合起來，從而改善患者的生活質(zhì)量。

　　到目前為止有6，000多名患者使用了這一技術(shù)。隨著患者的增多，北科生物的員工數(shù)量從去年300人到現(xiàn)在已超過400人，更有十幾名外籍員工慕名而來，為其展開國(guó)際業(yè)務(wù)和合作。

　　北科生物獲得了松禾資本、深創(chuàng)投注8，000萬元的投資，出讓了15%的股份。據(jù)稱，接下來中信等機(jī)構(gòu)也將介入投資，雖沒有敲定具體時(shí)間，但中信集團(tuán)前任董事長(zhǎng)王軍已作為董事開始為北科生物“效勞”了，幫著胡祥做一些溝通工作。

　　除了高技術(shù)門檻和富有前景的市場(chǎng)空間，創(chuàng)新的商業(yè)模式是北科生物吸引投資的利器，最近也促成了公司以100萬美元收購了日本Biomaster 公司60%的股權(quán)，Biomaster是軟銀投資的一家干細(xì)胞技術(shù)公司，之前已經(jīng)消耗掉投資人1，800萬美元，但仍未取得商業(yè)上的成功。“這次收購歸功于我們的商業(yè)模式，在我們的平臺(tái)上這家公司才會(huì)得到成長(zhǎng)。”胡祥說。

　　創(chuàng)新商業(yè)模式很多機(jī)構(gòu)都在做干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究，這是全世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最熱門的課題，但是從實(shí)驗(yàn)室技術(shù)到臨床應(yīng)用，誰來加速這一過程并保障可控性、安全性呢？“這需要一套體系，北科生物的定位就在這一塊——轉(zhuǎn)換醫(yī)學(xué)。”胡祥說。

　　可以這樣理解他所說的“轉(zhuǎn)換醫(yī)學(xué)”：研發(fā)人員進(jìn)行科研，只要成功一次就可以發(fā)表論文，工作就算完成；但是臨床治療要保證萬無一失，那么實(shí)驗(yàn)室和臨床之間就需要一座橋梁。北科生物的工作就是把干細(xì)胞技術(shù)做到標(biāo)準(zhǔn)化、可重復(fù)，還要做到低成本、患者可承擔(dān)。

　　在這個(gè)模式中，北科生物和科研機(jī)構(gòu)的關(guān)系類似于風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)與創(chuàng)業(yè)公司。北科生物通常會(huì)優(yōu)選出實(shí)驗(yàn)室，為他們提供資金，聯(lián)合或者委托他們做項(xiàng)目。和風(fēng)險(xiǎn)投資的成功幾率一樣，十項(xiàng)技術(shù)中可能只會(huì)成功一、兩個(gè)，而技術(shù)一旦成功，即進(jìn)入轉(zhuǎn)換過程，北科生物把技術(shù)做到標(biāo)準(zhǔn)化后交付醫(yī)院使用。

　　也就是說，北科生物融合各種干細(xì)胞技術(shù)，形成自己的技術(shù)體系、操作標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制體系，復(fù)制到醫(yī)院或?qū)嶒?yàn)室，醫(yī)院或?qū)嶒?yàn)室將嚴(yán)格執(zhí)行這套技術(shù)規(guī)范，遵循個(gè)性化治療原則，針對(duì)患者具體情況，將分離培養(yǎng)的干細(xì)胞移植給患者。因?yàn)楦杉?xì)胞的趨化性，移植進(jìn)入患者體內(nèi)的干細(xì)胞可通過多重途徑來修復(fù)受損部位，從而達(dá)到治療改善的目的。這種過程類似于當(dāng)皮膚受到損傷時(shí)，受到損傷的化學(xué)信息刺激后皮膚干細(xì)胞就會(huì)蘇醒過來，將損傷進(jìn)行修復(fù)。皮膚受到的損傷會(huì)比較多，其干細(xì)胞的修復(fù)能力最強(qiáng)；而大腦、脊髓、心臟等器官受到損害的可能較小，因此修復(fù)功能逐步退化，而這些進(jìn)入體內(nèi)的干細(xì)胞就能協(xié)助進(jìn)行修復(fù)。

　　醫(yī)院則扮演兩個(gè)角色——患者的治療和臨床數(shù)據(jù)的獲得。目前采納北科生物“beikecell干細(xì)胞治療”技術(shù)的醫(yī)院分布在哈爾濱、沈陽、北京等數(shù)十個(gè)城市。現(xiàn)在全世界60多個(gè)國(guó)家的不同類型患者都會(huì)來到中國(guó)，因?yàn)樗麄冊(cè)诋?dāng)?shù)夭荒塬@得相應(yīng)的治療。據(jù)胡祥透露，每個(gè)月都有100多名肌萎縮癥患者在沈陽等待應(yīng)用這一技術(shù)治療。

　　北科生物已將這種與醫(yī)院合作的模式推廣到了印度、泰國(guó)、菲律賓、巴拿馬、羅馬利亞、匈牙利。胡祥頗為自豪的是，北科生物成為在印度干細(xì)胞領(lǐng)域臨床的第一家國(guó)外公司，“美國(guó)公司沒有進(jìn)去之前，我們就占領(lǐng)了市場(chǎng)。”

　　但是目前的治療手段更多的是改善患者的病情，離徹底治愈還有一段距離，技術(shù)上有待進(jìn)一步突破。比如肝硬化患者得到這種治療后可以改善肝功能，減輕腹水，患者得以延續(xù)生命以等待肝源。因此，胡祥正投入人力和資金持續(xù)研發(fā)以培養(yǎng)出器官組織。

　　在改善患者病情的同時(shí)，胡祥發(fā)現(xiàn)患者的白發(fā)、皺紋減少，他認(rèn)為抗衰老將是干細(xì)胞技術(shù)應(yīng)用未來最大的市場(chǎng)。他透露稱，北科生物去年的盈利已達(dá)5，000多萬元，今年可保持40%左右的增長(zhǎng)速度。對(duì)于一家成立于2005年的公司，這已非常可觀。胡祥甚至表示，“成為一家千億級(jí)別的公司也有可能。”